728x90 반응형 인보사1 코오롱생명과학(Kolon Tissuegene)-인보사(INVOSSA) 사태 사건 개요(약사, 식약처의 약심위 결정) -인보사란?이 약은 코오롱생명과학에서 개발한 세계 최초의 골관절염(무릎 연골세포) 치료제.https://www.tissuegene.com/en_US/technology/invossa 알다시피 무릎연골은 손상되면 자가재생이 안됨. 그래서 줄기세포 등으로 새로 생성하는 쪽의 치료법 연구가 진행중이었음. 이 약의 구성은 1액 (연골세포) 2액 (연골세포 + 성장인자) → 연골이 자가증식이 안되니 세포성장인자 를 통해 증식시키려는 의도. -사건 개요?2017년 4월 코오롱의 신약허가신청에 의해 식약처(식품의약품안전처)에서 약심위(약사심의위원회)가 열림.약심위 구성은 전문가 7인.근데 그 당시 7인중 6인이 불허가 판단을 내림. 불허가 판단 이유는 1. 비교군 부적합 - 다른 시중의 '연골치료제 VS 신약' 이 .. 2019. 5. 29. 이전 1 다음 728x90 반응형